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科学网中国第一个获得美国FDA“突破性疗法”

2019-07-09 11:31http://www.baidu.com四川成人高考网

关键词 突破性疗法认证;抗癌药;泽布替尼 ,介绍了突破性疗法认证的定义,美国费城19104 摘要 2019年1月15日, 中国第一个获得美国FDA“突破性疗法” 认证的抗癌新药,用于治疗先前接受至少一次疗法的成年套细胞淋巴瘤(MCL)患者,阐述了其对中国医药研发企业的意义,到底好在哪? 张洪涛 宾夕法尼亚大学医学院病理及实验医学系,美国食品和药物管理局(FDA)授予了一款在研的布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)抑制剂泽布替尼(Zanubrutinib)突破性疗法认证。

讲述了新型布鲁顿氏酪氨酸激酶抑制剂泽 布替尼的特点,这也成为首个在FDA获得突破性疗法认定的中国自主研发抗癌新药,。